Prestazioni essenziali – Physio-Control LIFEPAK 15 Manuale d'uso
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D-2
Monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 - Istruzioni operative
Prestazioni essenziali
Il monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 garantisce prestazioni sicure ed efficaci per quanto riguarda le
funzioni di terapia di defibrillazione e monitoraggio paziente, se impiegato nel contesto
elettromagnetico specificato dalla Tabella D-2 alla Tabella D-4.
Tabella D-2 Indicazioni e Dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica
Il monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 è idoneo all'uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito.
L'acquirente o l'operatore del monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 devono garantire l'utilizzo del dispositivo in
tali contesti.
Prova di immunità
Livello di prova
CEI 60601
Livello di
conformità
Contesto elettromagnetico – Indicazioni
Scarica
elettrostatica (ESD)
CEI 61000-4-2
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
pavimenti sono rivestiti con materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Treno di segnali
elettrici veloci/
transitori
CEI 61000-4-4
±2 kV per le linee di
alimentazione
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
Non applicabile
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
La qualità della tensione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero o commerciale.
Sovratensione
momentanea
CEI 61000-4-5
±1 kV da linea a linea
±2 kV da linea a terra
Non applicabile
La qualità della tensione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero o commerciale.
Cali di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di
tensione sulle linee
di ingresso
dell'alimentazione
CEI 61000-4-11
<5% U
T
(calo >95% in U
T
)
per 0,5 cicli
40% U
T
(calo del 60% in U
T
)
per 5 cicli
70% U
T
(calo del 30% in U
T
)
per 25 cicli
<5% U
T
(calo >95% in U
T
)
per 5 secondi
Non applicabile
La qualità della tensione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
ospedaliero o commerciale. Se l'operatore
del monitor/defibrillatore LIFEPAK 15
richiede un funzionamento continuo
anche durante l'interruzione della
tensione di rete, si consiglia di alimentare
il monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 con
un gruppo di continuità (UPS) o con una
batteria.
Campo magnetico
a frequenza di rete
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici a frequenza di rete
devono presentare i livelli caratteristici di
una tipica postazione in ambiente
ospedaliero o commerciale.
Nota: U
T
è la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello di prova.