Physio-Control LIFEPAK 15 - Manuale (Pagina 250)

C-2
Monitor/defibrillatore LIFEPAK 15 - Istruzioni operative
Prestazioni del sistema Shock Advisory System
L'analisi dell'ECG da parte del sistema SAS (Shock Advisory System) del monitor/defibrillatore
LIFEPAK 15 è stata verificata riproducendo forme d'onda ECG dal database Physio-Control
attraverso il connettore elettrodi. Per ogni ECG di prova, la decisione SHOCK CONSIGLIATO o SHOCK NON
CONSIGLIATO del sistema SAS viene registrata e confrontata con la classificazione del ritmo e la
raccomandazione di trattamento di esperti clinici. Su richiesta, è disponibile un rapporto dei
risultati delle prove.
Set di verifica del sistema SAS
Il set per verifiche SAS è costituito da 989 esempi di ECG registrati durante l'uso extraospedaliero
dei defibrillatori LIFEPAK 5. Gli ECG sono stati registrati utilizzando registratori a cassette collegati
ai defibrillatori LIFEPAK 5. Sono stati campionati alcuni segmenti di ECG e il ritmo ECG è stato
classificato da esperti clinici. Il set per verifiche SAS contiene i seguenti esempi di ECG:
• 168 fibrillazioni ventricolari (VF) grossolane (ampiezza da picco a picco
≥200 μV)
• 29 fibrillazioni ventricolari (VF) fini (ampiezza da picco a picco <200 e
≥80 μV)
• 65 tachicardie ventricolari (VT) defibrillabili (FC >120 BPM, durata QRS
≥160 ms, nessuna
onda P apparente, paziente segnalato senza polso dai paramedici)
• 43 asistolie (ampiezza da picco a picco <80 μV)
• 144 ritmi sinusali normali (NSR) (ritmo sinusale, frequenza cardiaca 60-100 BPM)
• 531 altri ritmi organizzati (comprende tutti i ritmi ad eccezione di quelli in altre categorie
elencate)
• 2 transizioni (la transizione si verifica nel campione da non defibrillabile a defibrillabile o
viceversa)
• 5 ritmi defibrillabili con artefatto dovuto a stimolatore (l'artefatto dovuto allo stimolatore è
distribuito nel tempo dalla filtrazione nel defibrillatore LIFEPAK 5)
• 2 ritmi non defibrillabili con artefatto dovuto a stimolatore (l'artefatto dovuto allo stimolatore è
distribuito nel tempo dalla filtrazione nel defibrillatore LIFEPAK 5)
Tabella C-1 Prestazioni generali del sistema SAS del monitor/defibrillatore LIFEPAK 15
PRESTAZIONI GENERALI DEL SISTEMA SAS
Sensibilità >90%
Specificità >95%
Valore predittivo positivo >90%
Percentuale di falsi positivi <5%