ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manuale (Pagina 9)

Questa sezione fornisce una descrizione generale dell’analizzatore portatile per
analisi ematiche IRMA TRUpoint e della procedura di installazione.
Uso previsto
L’analizzatore portatile per analisi ematiche IRMA TRUpoint è destinato all’uso
con le cartucce IRMA TRUpoint per la misurazione in vitro di numerosi analiti
“critical care” nel sangue umano intero. Per un elenco degli analiti misurabili con
l’analizzatore IRMA TRUpoint, vedere la Tabella B-5 nell’Appendice B.
Descrizione generale
Il sistema IRMA TRupoint è costituito da un analizzatore portatile alimentato a
batteria e da cartucce monouso contenenti sensori e un calibrante. Le cartucce sono
disponibili in numerose configurazioni per le analisi.
Esse vengono calibrate in concomitanza di ciascun test per mezzo del calibrante
integrato. Sullo schermo a sfioramento interattivo vengono visualizzate istruzioni
che guidano l’utente attraverso tutte le fasi del processo di test. Durante l’analisi è
possibile inserire le informazioni relative ai pazienti e ai campioni. I risultati del test
vengono visualizzati entro 90 secondi circa dall’iniezione del campione. I risultati dei
test e tutte le informazioni ad essi associate possono essere stampati dalla stampante
o essere trasferiti tramite porta seriale, porta LAN 10/100 o modem al Sistema
Integrato di Gestione Dati (idms), oppure ad un altro sistema collegato compatibile
con lo standard ASTM.
classificazione Di complessità clia
L’analizzatore IRMA TRUpoint ha una classificazione CLIA a “moderata
complessità”. Il modulo opzionale SureStep®Pro Glucose ha una classificazione CLIA
di “esonero” (consultare il manuale per l’utente del modulo SureStep®Pro Glucose).
implementazione
Su richiesta l’assistenza tecnica può mettere a disposizione un protocollo di
implementazione.
1.1
introDUzione
Sezione 1
Analizzatore portatile per analisi
ematiche IRMA TRUpoint