ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manuale (Pagina 55)

3.3
raCCoMandazIonI sul Controllo qualItatIvo
Una volta verificato il metodo e stabilito i limiti di controllo qualità liquido, la ITC
consiglia di adottare il CQE come metodo principale per la valutazione della preci-
sione ed accuratezza del sistema. Poiché ogni sito può presentare requisiti e condi-
zioni specifiche, è consigliabile selezionare e verificare un sistema di controllo della
qualità che soddisfi tali condizioni. La ITC consiglia di eseguire il CQ secondo le
linee guida riportate qui di seguito.
eseCuzIone del test Cqe:
• una volta per turno, verificando ogni analizzatore utilizzato;
• quando l’analizzatore subisce un significativo sbalzo di temperatura di conserva-
zione (per esempio trasportandolo da un ambiente caldo ad uno freddo);
• ogni volta il rendimento dell’analizzatore deve essere sottoposto ad una verifica
secondo il protocollo della struttura in cui si opera o dell’ente preposto alla regola-
mentazione delle apparecchiature medicali.
eseCuzIone dI due lIvellI dI Controllo lIquIdo:
• Prima di utilizzare un nuovo lotto di cartucce (dopo il necessario periodo di sta-
bilizzazione) per accertare che non si siano verificati danni durante il trasporto e
che le condizioni di stabilizzazione siano soddisfatte. Non è necessario eseguire la
verifica di un lotto di cartucce su tutti gli analizzatori usati.
ulterIorI test dI Controllo lIquIdo:
• Ulteriori test di controllo liquido sono necessari solo se le cartucce devono essere
sottoposte a successivi periodi di stabilizzazione a causa di fluttuazioni della tem-
peratura di conservazione superiori ad 8°C. Per informazioni al riguardo, vedere la
Sezione 1 - Procedura per la stabilizzazione delle cartucce.
• Se le cartucce devono essere sottoposte ad un ulteriore periodo di stabilizzazione,
eseguire due livelli di controllo liquido prima di usare il lotto di cartucce.
Frequenza del Controllo sulla teMPeratura:
• Si consiglia di eseguire un test mensile del sistema di controllo della temperatura
dell’analizzatore IRMA TRUpoint per verificarne il corretto funzionamento.