Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Manuale d'uso
Pagina 23

Pagina 23 di 27
Italiano
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 IT-CE-Rev_E 18/06/2013
Italiano
BOND-MAX
Negativo (0/1+)
Positivo (2/3+)
Totali
BOND-III
Negativo (0/1+)
72
0
72
Positivo (2/3+)
1
23
24
Totali
73
23
96
Concordanza complessiva (CI del 95%) = 98,96% (da 93,77 a 99,99%)
Tabella 10. Concordanza 2x2 della colorazione Bond Oracle HER2 IHC System sulle piattaforme BOND-MAX vs. BOND-III.
BOND-MAX
Negativo (0/1+)
Equivoco (2+)
Positivo (3+)
Totali
BOND-III
Negativo (0/1+)
72
0
0
72
Equivoco (2+)
1
13
0
14
Positivo (3+)
0
0
10
10
Totali
73
13
10
96
Concordanza complessiva (CI del 95%) = 98,96% (da 93,77 a 99,99%)
Tabella 11. Concordanza 3x3 della colorazione Bond Oracle HER2 IHC System sulle piattaforme BOND-MAX vs. BOND-III.
In conclusione, i dati generati in questo studio dimostrano un elevato livello di concordanza
tra Leica Biosystems’ BOND-MAX e BOND-III Systems quando valutati mediante Bond
Oracle HER2 IHC System.