Luminex xPONENT - Manuale (Pagina 137)

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Appendice A: Glossario
21 CFR Part 11
21 CFR Part 11 imposta i criteri ai quali devono sottostare
registrazioni elettroniche, firme elettroniche e firme manoscritte
eseguite su registrazioni elettroniche affinché possano essere
considerate dalla Food and Drug Administration (FDA) quali
affidabili, attendibili e in linea generale equivalenti alle registrazioni
cartacee e alla firme manoscritte eseguite su carta.
agglutinazione
L’agglomeramento di piccole particelle sospese in una soluzione;
queste masse più grandi sono poi (di norma) soggette a
precipitazione.
analita
Una sostanza rilevata mediante analisi. In ciascun set di test o di
granuli verrà ricercato uno specifico analita.
analizzatore
Questo termine viene utilizzato per riferirsi all'analizzatore Luminex.
analisi
Una sostanza o analita o un gruppo di sostanze o analiti sottoposti a
valutazione o analisi.
APD
Fotodiodo a cascata (Avalanche Photo Diode). Misura l'intensità di
emissione di eccitazione delle miscele di tinte per la classificazione
con codifica a colori all'interno della microsfera e la quantità di luce
diffusa con passaggi di particelle da parte dei laser.
batch
Un gruppo di campioni che viene elaborato con un protocollo
selezionato.
batch in sospeso
Un batch che è stato impostato, ma non ancora eseguito.
calibratori
Microsfere xMAP utilizzate per normalizzare le impostazioni del
canale del reporter, i canali di classificazione e quello del
discriminatore di doppioni del sistema Luminex.