Luminex xPONENT - Manuale (Pagina 13)

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1: Panoramica
Il sistema Luminex è stato sviluppato per aumentare l'efficienza nei
laboratori clinici e nella ricerca e sviluppo. Gli utenti di laboratorio
devono utilizzare piastre microtitolo che utilizzano i kit di analisi
xMAP
® sviluppati per l'uso con la tecnologia xMAP.
Pacchetti software
Il software xPONENT ha cinque livelli di funzionalità:
1. Basic - Il pacchetto Basic consente di acquisire campioni,
eseguire analisi ed effettuare la manutenzione del sistema
Luminex.
2. Secure - Possiede tutte le funzionalità del livello Basic, inoltre
consente all'amministratore di impostare i livelli di
autorizzazione degli utenti.
3. 21 CFR Part 11 - Ha tutte le funzionalità del livello Secure,
inoltre consente la richiesta di firme elettroniche per eseguire
determinate attività. Le firme elettroniche sono elencate nel log
di sistema. Le firme elettroniche per le funzioni batch sono
elencate anche nel log di registrazione batch.
4. Automation - Ha la capacità di comunicare con hardware
esterno.
5. LIS - Ha la capacità di comunicare con un database Laboratory
Information System (LIS) esterno. Con la presente edizione, il
software consente di esportare i dati sul risultato del paziente in
un formato file ASTM e di importare nello stesso formato le
informazioni campione sul paziente.
Per ulteriori informazioni sull'acquisto di pacchetti aggiornati o per
ottenere documentazione specifica sui pacchetti, contattare il proprio
fornitore.