Introduzione, Pacchetti software – Luminex xPONENT 3.1 Manuale d'uso
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CAPITOLO 1
Introduzione
Il sistema Luminex è stato sviluppato per migliorare il flusso di lavoro e l’efficienza dei
laboratori clinici e nella ricerca e sviluppo. Gli utenti finali nel laboratorio devono eseguire
piastre microtitolo utilizzando i kit per analisi xMAP
®
sviluppati per l’uso con la tecnologia
xMAP.
Pacchetti software
Il softwarexPONENT
®
dispone di diversi livelli di funzionalità:
1. Consente di eseguire analisi, creare protocolli e batch, rivedere e stampare i report
ed eseguire la manutenzione del sistema Luminex.
2. Instrument Control (Controllo strumento) – Consente all’applicazione di collegarsi
e comunicare con uno strumento identificato da uno specifico numero di serie e di
esportare protocolli e batch per l’uso con un pacchetto software compatibile con il
controllo strumento.
3. Secure (Sicuro) – Dispone di tutte le funzionalità di base e, in più, consente
all’amministratore di impostare livelli di autorizzazione.
4. 21 CFR Part 11 – Dispone di tutte le funzionalità del pacchetto sicuro e consente la
richiesta della firma elettronica per eseguire determinati compiti. Le firme elettroniche
sono elencate nel registro di sistema. Le firme elettroniche per le funzioni batch sono
elencate nel registro di controllo batch.
5. Automation (Automazione) – Consente di comunicare con l’hardware esterno.
6. Remote Web Monitoring (Monitoraggio web remoto) – Consente di visualizzare gli
allarmi e lo stato del sistema tramite una pagina web.
7. LIS – Consente di comunicare con un database LIS esterno. La versione LIS
consente
l’esportazione dei risultati dei pazienti in formato ASTM e l’importazione delle
informazioni sui campioni del paziente in formato ASTM.
8. Allelic Ratios (Rapporti allelici) – Consente l’utilizzo dei rapporti allelici.
Per utilizzare lo strumento è necessaria una licenza di controllo.
Per ulteriori informazioni sull’acquisto di pacchetti aggiornati o l’ottenimento di
documentazione su uno specifico pacchetto software, contattare il proprio rivenditore.