Luminex xPONENT 4.01 SP1 - Manuale (Pagina 13)

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CAPITOLO 1
Introduzione
Il sistema Luminex è stato sviluppato per migliorare il flusso di lavoro e l’efficienza dei
laboratori clinici e nella ricerca e sviluppo. Gli utenti finali nel laboratorio devono eseguire
piastre microtitolo utilizzando i kit per analisi xMAP
®
sviluppati per l’uso con la tecnologia
xMAP.
Pacchetti software
Il softwarexPONENT
®
dispone di diversi livelli di funzionalità:
1. Base – Il pacchetto base consente di eseguire analisi, creare protocolli e batch
(entrambi esportabili per l’uso con un pacchetto software abilitato per un controllo
strumento), rivedere e stampare i report ed eseguire la manutenzione del sistema
Luminex.
2. Controllo strumento – Questa configurazione consente all’applicazione di collegarsi
e comunicare con uno strumento identificato da uno specifico numero di serie.
3. 500 Analyte Support (Supporto 500 analiti) – Questa configurazione consente
l’esecuzione o la ripetizione di un batch contenente fino a 500 analiti.
4. Sicuro – Dispone di tutte le funzionalità di base e, in più, consente all’amministratore
di impostare i livelli di permesso.
5. 21 CFR Part 11 – Dispone di tutte le funzionalità della precedente e consente la
richiesta della firma elettronica per eseguire determinati compiti. Le firme elettroniche
sono elencate nel registro di sistema. Le firme elettroniche per le funzioni batch sono
elencate nel registro di controllo batch.
6. Automazione – Consente di comunicare con l’hardware esterno.
7. Monitoraggio web remoto – Consente di visualizzare gli allarmi e lo stato del sistema
tramite una pagina web.
8. LIS – Consente di comunicare con un database LIS esterno. La versione LIS
consente l’esportazione dei risultati dei pazienti in formato ASTM e l’importazione
delle informazioni sui campioni del paziente in formato ASTM.
9. Rapporti allelici – Consente l’utilizzo dei rapporti allelici.
Per utilizzare lo strumento è necessaria una licenza di controllo.
Per ulteriori informazioni sull’acquisto di pacchetti aggiornati o l’ottenimento di
documentazione su uno specifico pacchetto software, contattare il proprio rivenditore.