Beurer GL 40 (mg/dL) - Manuale (Pagina 35)

Beurer GL44 mg/dL 35
Risultati per la precisione del sistema con concentrazioni di glucosio <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Entro ±5 mg/dL
(Entro ±0,28 mmol/L)
Entro ±10 mg/dL
(Entro ±0,56 mmol/L)
Entro ±15 mg/dL
(Entro ±0,83 mmol/L)
55/180 (30,6 %) 111/180 (61,7 %) 175/180 (97,2 %)
Risultati per la precisione del sistema con concentrazioni di glucosio ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Entro ±5% Entro ±10% Entro ±15%
220/438 (50,2 %) 357/438 (81,5 %) 422/438 (96,3 %)
Risultati per la precisione del sistema per concentrazioni di glucosio combinate comprese
tra 34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) e 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Entro ±15 mg/dL o ±15%
(Entro ± 0,83 mmol/L o ±15%)
597/618 (96,6 %)
GL44 in confronto con YSI soddisfa la norma EN ISO 15197:2013 secondo la quale il 95% dei valori
glicemici misurati deve essere compreso nei seguenti range: ± 0,83 mmol/L (±15 mg/dL) dei valori
medi misurati con utilizzo del processo di misurazione di riferimento con concentrazioni di glucosio
<100 mg/dL (<5,55 mmol/L) o ±15% con concentrazioni di glucosio ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L).
Il 99% dei singoli valori di glicemia misurati deve essere all'interno dei livelli A e B della Consensus
Error Grid (CEG) per il diabete di tipo 1.
Valutazione delle prestazioni da parte dell'utente
Uno studio sulla valutazione dei valori glicemici di campioni di sangue prelevati dalla punta del dito
da 103 persone senza una preparazione specifica ha fornito i seguenti risultati:
il 96,7% entro ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) e il 95,9% entro ±15% dei valori ottenuti in un laboratorio
medico con concentrazioni di glucosio minime pari a 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Per ulteriori dati e informazioni sulla determinazione della glicemia e sulle diverse tecnologie, consul-
tare la documentazione medica specializzata sull'argomento.
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IMItazIonI per perSonale SanItarIo SpecIalIzzato
1. Nel caso in cui il paziente manifesti i seguenti sintomi, potrebbe non essere possibile ottenere
valori corretti:
• Disidratazione acuta
• Ipotonia acuta (pressione bassa)
• Schock
• Stato iperglicemico-iperosmolare (chetosico o non chetosico)
2. Campione lipemico: il colesterolo fino a 500 mg/dL e i trigliceridi fino a 1000 mg/dL non incidono sui
risultati. I campioni di sangue altamente lipemici non sono stati testati con il sistema di misurazione
della glicemia Beurer GL44, pertanto l’utilizzo dell’apparecchio con questi campioni non è consigliato.