Defibtech DDU-100 Series - Manuale (Pagina 56)



DAC-510E-IT Rev. G
LIFELINE AED è progettato per non consigliare scariche con tutti gli altri ritmi, inclusi: ritmo
sinusoidale normale, fibrillazione ventricolare moderata (<200 µVolts), alcune tachicardie ventricolari
lente e asistolie.
8.1.5.2 Performance del sistema di analisi del paziente
Classe di ritmo
Grandezza
campione
test ECG 1
Performance dell’algoritmo 1
Descrizioni
Performance 2
Limite inferiore
di confidenza al
90% 2
Ritmo defibrillabile
– Fibrillazione
ventricolare
227 >98% >97%
Risponde ai requisiti AAMI DF39 e
alle raccomandazioni di sensibilità 2
AHA > 90%
Ritmo defibrillabile
– Tachicardia
ventricolare
100 99% >97%
Risponde ai requisiti AAMI DF39 e
alle raccomandazioni di sensibilità 2
AHA > 75%
Ritmo non
defibrillabile – Ritmo
sinusale normale
213 100% 100%
Risponde ai requisiti di specificità
AAMI DF39 >95% e alle
raccomandazioni di specificità 2 AHA
> 99%
Ritmo non
defibrillabile
– Asistolia
113 100% 100%
Risponde ai requisiti AAMI DF39 e
alle raccomandazioni di specificità 2
AHA > 95%
Ritmo non
defibrillabile – Tutti
gli altri ritmi non
defibrillabili
248 >99% >98%
Risponde ai requisiti AAMI DF39 e
alle raccomandazioni di specificità 2
AHA > 95%
1. Fonte: Defibtech ECG Rhythm Databases.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for
Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating
New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on
Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation,
1997;95:1677-1682.
8.1.6 Riepilogo clinico
LIFELINE AED utilizza una forma d’onda bifasica esponenziale tronca con caratteristiche
sostanzialmente equivalenti a quelle della forma d’onda dell’apparecchio impiegato nello studio
citato qui di seguito. Gli studi clinici compiuti con LIFELINE AED non sono stati pubblicati.