Physio-Control LIFEPAK CR Plus - Manuale (Pagina 64)

B-2 Istruzioni per l'uso dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS
Lo Shock Advisory System
Le prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS SAS per
ECG su adulti, bambini e con pacemaker sono riassunte nella tabella sottostante.
I defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS sono stati anche testati utilizzando ritmi stimolati
registrati ad alta fedeltà in pazienti portatori di pacemaker. Per testare la capacità del dispositivo di
decidere l’erogazione di uno shock in caso di fibrillazione ventricolare con un pacemaker impiantato
e attivo, sono stati anche aggiunti spike (impulsi) di pacemaker ad alta fedeltà a campioni di fibrillazione
ventricolare. I risultati sono riassunti nella tabella sottostante.
Tabella B-2 Tabella delle prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS con
pacemaker attivi
Tabella B-1 Tabella delle prestazioni del sistema SAS dei defibrillatori LIFEPAK CR Plus e LIFEPAK EXPRESS per ECG
su adulti
Classe ritmo
Dimensioni
campioni
1
test ECG
1 Dal database Physio-Control ECG. Ogni campione è stato eseguito 10 volte in modo asincrono.
Obiettivo prestazioni 2, 3
2 Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Associazione per il progresso delle apparecchiature mediche).
DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators and Remote-Control Defibrillators. Arlington, VA: AAMI;1993.
3 Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.
Prestazioni osservate
Sensibilità o specificità [LCL] 4
4 LCL = Limite minimo di fiducia ad un lato esatto del 90%
VF = fibrillazione ventricolare
VT = tachicardia ventricolare
NSR = ritmi sinusali normali
Defibrillabile:
VF grossolana
168 >90% di sensibilità 100,0% [98,6%]
Defibrillabile:
VT defibrillabile
65 >75% di sensibilità 84,6% [77,3%]
Non defibrillabile:
NSR
144 >99% specificità per
ritmi sinusali normali
(AHA) 100,0% [98,4%]
Non defibrillabile:
asistolia 43 >95% di specificità 100,0% [94,8%]
Non defibrillabile:
tutti gli altri ritmi
531 >95% di specificità 95,9% [94,5%]
Intermedio:
fine VF
29 Solo rapporto 96,6% [87,2%] di sensibilità
Classe ritmo
Dimensioni
campioni
test ECG
Obiettivo prestazioni Prestazioni osservate
Defibrillabile:
VF grossolana
35 >90% di sensibilità 91,4% [81,9%]
Non defibrillabile:
Ritmi stimolati 35 >95% di specificità 100,0% [93,6%]