Luminex FLEXMAP 3D Hardware User Manual - Manuale (Pagina 13)

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CAPITOLO 1
Sicurezza
Prima di utilizzare l'apparecchiatura, è necessario acquisire familiarità con le informazioni
riportate in questo capitolo. Non utilizzare il sistema applicando procedure non
specificamente incluse in questo manuale, a meno che non sia stato richiesto
dall'Assistenza tecnica Luminex.
Utilizzo previsto
Il sistema FLEXMAP 3D è un sistema per test multipli concepito per misurare e ordinare
segnali multipli generati in un'analisi da un campione. Il sistema comprende un'unità di
lettura del segnale, meccanismi per la memorizzazione di dati grezzi, un software per
l'acquisizione di dati e uno per elaborare i segnali rilevati.
Il sistema FLEXMAP 3D è inteso esclusivamente a fini di ricerca e non deve essere
utilizzato per procedure diagnostiche negli Stati Uniti. Il sistema non ha ottenuto
l'approvazione per utilizzo clinico da parte dell'ente regolatore americano Food and Drug
Administration (FDA). Il sistema FLEXMAP 3D è contrassegnato col marchio CE per uso
diagnostico in vitro nell'Unione Europea (EU).
Avvertenze e note
In questo manuale vengono riportate le necessarie avvertenze e note informative.
NOTA: Questo messaggio fornisce informazioni utili di tipo generico.
Non include argomenti relativi alla sicurezza o alle prestazioni.
ATTENZIONE: Questo messaggio viene utilizzato nei casi in cui sia presente
un potenziale rischio o un rischio di lieve entità. La mancata
osservanza di quanto specificato può causare
condizioni pericolose.
AVVERTENZA: Questo messaggio viene utilizzato nei casi in cui sia presente
un pericolo per l'operatore o per le prestazioni dello
strumento. La mancata osservanza di quanto specificato può
comportare un funzionamento non corretto, guasti allo
strumento, risultati non validi o un pericolo per l'operatore.
PERICOLO: Questo messaggio viene utilizzato nei casi in cui sia presente
un alto rischio di lesioni gravi o morte.