Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station - User Manual - Manuale (Pagina 10)

6 Capitolo 1 Informazioni generali Sistema di monitoraggio centralizato Welch Allyn Acuity
Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza
La marcatura CE e il numero di registrazione dell'organismo notificato
indicano che il sistema Acuity soddisfa tutti i requisiti essenziali previsti dalla
Direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Tabella 1. Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza
Componente/i di Acuity Categoria del prodotto Organizzazione e
standard
Monitor Propaq 100 Series, Propaq Encore,
Propaq CS, Propaq LTR e Micropaq Apparecchiature mediche EN 60 601-1:1990
A1:1992, A2:1995
Tutti i componenti che insieme costituiscono
un sistema Compatibilità elettromagnetica per
apparecchiature mediche IEC 60 601-1-2:2001
Tutti i componenti che insieme costituiscono
un sistema Sistemi medici IEC 60 601-1-1:1995
Tutti i componenti dei sistemi informativi Apparecchiature IT EN 60 950:1994
Cabinet del ricevitore Acuity cordless Compatibilità elettromagnetica FCC classe A
a
a. Quando questa apparecchiatura viene utilizzata in un ambiente commerciale, i limiti previsti per i componenti di classe A forniscono
una protezione ragionevole dalle interferenze dannose. L'apparecchiatura genera, utilizza ed emana energia a radiofrequenza; se non
viene utilizzata secondo quanto enunciato in questa guida di riferimento o se viene modificata rispetto all'installazione originale,
potrebbe causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. L'utilizzo di questa apparecchiatura in un'area residenziale può
causare interferenze dannose, nel qual caso l'utente è tenuto a correggere l'interferenza a proprie spese.