Fluke Biomedical ESA609 - Manuale (Pagina 13)

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Electrical Safety Analyzer
Introduzione
Il Fluke Biomedical ESA609 Electrical Safety Analyzer (di
seguito denominato "analizzatore") è uno strumento
compatto, portatile e dotato di tutte le funzioni necessarie
per verificare la sicurezza elettrica dei dispositivi medici. I
test eseguiti con l'analizzatore soddisfano diversi standard
di sicurezza elettrica, quali ANSI/AAMI ES1, NFPA 99 e
parti di IEC 62353 e IEC 60601-1. I carichi dei pazienti
ANSI/AAMI ES1 e IEC 60601-1 integrati sono semplici da
selezionare.
L'analizzatore consente di eseguire i seguenti test:
• Tensione nominale della linea (rete)
• Resistenza cavo di massa (o di terra di protezione)
• Corrente dell'apparecchiatura
• Corrente di dispersione del cavo di messa a terra
(terra)
• Dispersione nell'involucro (contenitore)
• Corrente di dispersione diretta dell'apparecchiatura
• Resistenza e corrente di dispersione da punto a punto
Uso previsto
Questo prodotto è una sorgente di segnali elettronici,
nonché un dispositivo di misurazione per la verifica della
sicurezza elettrica dei dispositivi medici.
È destinato all'uso da parte di tecnici biomedicali formati
che si occupano di eseguire controlli periodici di
manutenzione preventiva sui dispositivi medici in servizio.
Gli utilizzatori possono essere associati a ospedali,
cliniche, produttori di apparecchiature originali e aziende di
assistenza indipendenti impegnate nella riparazione e
assistenza di apparecchiature medicali. L'utilizzatore finale
è una persona che ha ricevuto formazione sull'utilizzo di
strumenti medicali.
Questo Prodotto è inteso per l'utilizzo nell'ambiente di
laboratorio, al di fuori dell'area di cura del paziente e non è
previsto per l'uso su pazienti o per testare dispositivi
mentre sono collegati al paziente. Il Prodotto non deve
essere utilizzato per la calibrazione di apparecchiature
medicali. Il suo utilizzo non richiede una prescrizione
medica.