Beurer GL 50 (mmol) - Manuale (Pagina 36)

36 Beurer GL50 mmol/L
È necessaria infatti soltanto una piccola quantità di sangue (0,6 microlitri) e la durata della misurazione
è di circa cinque secondi. Le strisce reattive rilevano valori glicemici da 1,1 – 35,0 mmol/L.
Componenti chimici del sensore nella striscia reattiva
• FAD glucosio deidrogenasi
6%
• Ferrocianuro di potassio 56%
• Componenti non reattivi 38%
Sul funzionamento della soluzione di controllo
La soluzione di controllo contiene una quantità definita di glucosio che reagisce con la striscia re-
attiva. Un test con la soluzione di controllo è simile a un test del sangue. Al posto della goccia di
sangue viene utilizzata la soluzione di controllo. Il risultato della misurazione della soluzione di con-
trollo deve rientrare in un intervallo prestabilito. Questo intervallo è stampato su ogni confezione di
strisce reattive.
Composizione chimica della soluzione di controllo
La soluzione di controllo è una soluzione di colore rosso con il seguente contenuto di D-glucosio
(in percentuale):
Componenti
Soluzione di controllo LEVEL 3 Soluzione di controllo LEVEL 4
D-Glucosio: 0,14% 0,37%
Componenti non reattivi 99,86% 99,63%
Controlli
Il sistema di misurazione GL50 risponde ai requisiti delle direttive europee: IVD (98/79/CE) e
MDD (93/42/CE).
Confronto tra valori misurati e valori di laboratorio
Caratteristiche di prestazione specifiche: accuratezza e precisione
I risultati del test glicemico con sangue intero sono stati confrontati con quelli dell’apparecchio di
laboratorio YSI 2300. Con una concentrazione < 4,2 mmol/L erano ≥ 98% con +/-0,8 mmol/L, mentre
con una concentrazione di glucosio ≥ 4,2 mmol/L ≥ 98% rientravano nel 20% dei valori di riferimen-
to. Il CV (coefficiente di variabilità) è < 5%. Il misuratore di glicemia quindi può essere paragonato a
un sistema di laboratorio.
Per ulteriori dati e informazioni sulla determinazione della glicemia e sulle diverse tecnologie, consul-
tare la documentazione medica sull’argomento.
Limitazioni per personale sanitario specializzato:
1. Nel caso in cui il paziente manifesti i seguenti sintomi, potrebbe non essere possibile ottenere valori
corretti:
• Disidratazione acuta
• Ipotonia acuta (pressione bassa)
• Shock
• Stato iperglicemico-iperosmolare (chetosico o non chetosico)