Beurer GL 40 (mmoL) - Manuale (Pagina 36)

36 Beurer GL40 mmol/L
Sul funzionamento della soluzione di controllo
La soluzione di controllo contiene una quantità definita di glucosio che reagisce con la
striscia reattiva. Un test con la soluzione di controllo è simile a un test del sangue. Al
posto della goccia di sangue viene utilizzata la soluzione di controllo. Il risultato della
misurazione della soluzione di controllo deve rientrare in un intervallo prestabilito. Questo
intervallo è stampato su ogni confezione di strisce reattive.
Composizione chimica
La soluzione di controllo è una soluzione di colore rosso con il seguente contenuto di D-glucosio
(in percentuale):
Componenti Soluzione di controllo Soluzione di controllo
LEVEL 1 LEVEL 2
D- glucosio 0,10 % 0,35 %
Componenti non reattivi 99,90 % 99,65 %
Controlli
Il sistema di misurazione Beurer GL40 è conforme alle seguenti norme e direttive euro-
pee:
IVD (98/79/CE), EN 61010-1, EN 61010-2-101, EN 13640, EN ISO 15197,
MDD (93/42/CE).
Confronto tra valori misurati e valori di laboratorio
Caratteristiche di prestazione specifiche: accuratezza e precisione
I risultati del test glicemico con sangue intero sono stati confrontati con quelli dell'appa-
recchio di laboratorio YSI 2300. Con una concentrazione di < 4,2 mmol/L erano • 95%
con +/- 0,8 mmol/L, mentre con una concentrazione di • 4,2 mmol/L • 95% rientravano
nel 20% dei valori di riferimento. Il CV (coefficiente di variabilità) è < 5 %. Il glucometro
quindi può essere paragonato a un sistema di laboratorio.
Ulteriori dati e informazioni sulla misurazione del glucosio e sulle differenti tecnologie si
trovano nella letteratura specialistica.