Cardioperfect, Manuale dell'utente del cardiografo pro, Avvertenza – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Manuale d'uso
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CardioPerfect
Manuale dell'utente del cardiografo Pro
DIR 80012767 Ver. F
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AVVERTENZA
I dispositivi Cardioperfect sono parte integrante di un
sistema diagnostico basato su computer. L’utente dovrà
attenersi ai messaggi di avvertenza per garantire
prestazioni sicure e affidabili del sistema.
Il personal computer, la periferica del computer e tutti gli
accessori (apparecchiatura non elettromedicale) connessi
all’ECG vanno collocati al di fuori dell’area paziente ed il
sistema dovrà essere conforme ai requisiti IEC 60601-1-1.
•
Il personal computer utilizzato dovrà essere
approvato in conformità ai relativi standard di
sicurezza per le apparecchiature non elettromedicali
(IEC 60950 o alle sue varianti nazionali) e dovrà
utilizzare un’ulteriore messa a terra di protezione o
un trasformatore di isolamento per il circuito di
alimentazione elettrico a cui il sistema CardioPerfect
è collegato in modo da essere conforme allo
standard di sicurezza IEC 60601-1-1.
•
Non sono ammesse ciabatte (o prese multiple) per
l’utilizzo nella connessione di apparecchiature
elettromedicali o di accessori alla messa a terra, ad
eccezione che non vengano utilizzate assieme ad un
trasformatore di isolamento approvato di grado
medico.
•
Ulteriori apparecchiature aggiunte al sistema
potrebbero rappresentare un pericolo per la
sicurezza. È richiesto l’utilizzo di un’ulteriore messa a
terra di protezione o di un trasformatore di isolamento
ai sensi della norma IEC 60601-1-1.
Durante la defibrillazione, i segnali ECG visualizzati
potrebbero mostrare artefatti di forme d’onda e non
potranno essere considerati affidabili per una indicazione
veritiera delle condizioni fisiche reali del paziente.
Le parti metalliche accessibili, quali i terminali degli
elettrodi, non devono entrare in contatto con altre parti
conduttrici, compresa la messa a terra.
Welch Allyn fornisce un numero di elettrodi paziente di
alta qualità in vari stili di terminazioni. L’utilizzo di questi
elettrodi approvati è necessario per garantire una protezione
elettrica del paziente durante la defibrillazione cardiaca.
I dispositivi CardioPerfect non sono previsti per
un’applicazione cardiaca diretta.