Cardioperfect, Manuale dell'utente del cardiografo pro, Avvertenza – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Manuale d'uso

Pagina 4

Advertising
background image

CardioPerfect

Manuale dell'utente del cardiografo Pro

DIR 80012767 Ver. F

4 / 28

AVVERTENZA

I dispositivi Cardioperfect sono parte integrante di un

sistema diagnostico basato su computer. L’utente dovrà

attenersi ai messaggi di avvertenza per garantire

prestazioni sicure e affidabili del sistema.

Il personal computer, la periferica del computer e tutti gli

accessori (apparecchiatura non elettromedicale) connessi

all’ECG vanno collocati al di fuori dell’area paziente ed il

sistema dovrà essere conforme ai requisiti IEC 60601-1-1.

Il personal computer utilizzato dovrà essere

approvato in conformità ai relativi standard di

sicurezza per le apparecchiature non elettromedicali

(IEC 60950 o alle sue varianti nazionali) e dovrà

utilizzare un’ulteriore messa a terra di protezione o

un trasformatore di isolamento per il circuito di

alimentazione elettrico a cui il sistema CardioPerfect

è collegato in modo da essere conforme allo

standard di sicurezza IEC 60601-1-1.

Non sono ammesse ciabatte (o prese multiple) per

l’utilizzo nella connessione di apparecchiature

elettromedicali o di accessori alla messa a terra, ad

eccezione che non vengano utilizzate assieme ad un

trasformatore di isolamento approvato di grado

medico.

Ulteriori apparecchiature aggiunte al sistema

potrebbero rappresentare un pericolo per la

sicurezza. È richiesto l’utilizzo di un’ulteriore messa a

terra di protezione o di un trasformatore di isolamento

ai sensi della norma IEC 60601-1-1.

Durante la defibrillazione, i segnali ECG visualizzati

potrebbero mostrare artefatti di forme d’onda e non

potranno essere considerati affidabili per una indicazione

veritiera delle condizioni fisiche reali del paziente.

Le parti metalliche accessibili, quali i terminali degli

elettrodi, non devono entrare in contatto con altre parti

conduttrici, compresa la messa a terra.

Welch Allyn fornisce un numero di elettrodi paziente di

alta qualità in vari stili di terminazioni. L’utilizzo di questi

elettrodi approvati è necessario per garantire una protezione

elettrica del paziente durante la defibrillazione cardiaca.

I dispositivi CardioPerfect non sono previsti per

un’applicazione cardiaca diretta.

Advertising