Sicurezza e precauzioni, Cardioperfect, Manuale dell'utente del cardiografo pro – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Manuale d'uso

Pagina 3: Attenzione, Direttiva sui dispositivi medicali

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CardioPerfect

Manuale dell'utente del cardiografo Pro

DIR 80012767 Ver. F

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Sicurezza e precauzioni

ATTENZIONE

Prima di utilizzare il cardiografo, è necessario valutare

l'interferenza in radiofrequenza (RF) fra tale dispositivo ed

eventuali apparecchiature di ricezione o trasmissione RF nel

sito di installazione, incluse le apparecchiature

elettrochirurgiche, poste nelle immediate vicinanze dello

stesso, in quanto le prestazioni potrebbero risultare

fortemente ridotte.

Il cardiografo CardioPerfect Pro è suscettibile alle

interferenze di sorgenti di energia in RF (immunità RF

ridotta) che superano i limiti della norma IEC 60601-1-2,

come ad esempio gli sbalzi di tensione, altri dispositivi

medicali, prodotti cellulari, apparecchiature elettroniche e/o

trasmissioni radiotelevisive.

Per ridurre l'interferenza elettromagnetica, è necessario

allontanare quanto più possibile il cardiografo dalla fonte

delle emissioni. Per informazioni, contattare il Centro

assistenza Welch Allyn di zona.

Gli artefatti degli ECG causati da interferenze

elettromagnetiche devono essere valutati da un medico o

dal personale autorizzato, per stabilire se avranno un

impatto negativo sulla diagnosi o la terapia del paziente.

Analogamente agli altri dispositivi elettronici, il cardiografo è

suscettibile alle scariche elettrostatiche. Questo tipo di

fenomeno ha luogo in genere quando l'energia elettrostatica

viene trasferita al paziente, agli elettrodi o al cardiografo. Le

scariche elettrostatiche possono causare artefatti dell'ECG,

visualizzati come picchi ravvicinati sul display del

cardiografo o sui report stampati. In caso di scariche

elettrostatiche, l'interpretazione dell'ECG del cardiografo

potrebbe non essere coerente con l'interpretazione del

medico.


Welch Allyn declina qualsiasi responsabilità per i guasti

derivanti dalle interferenze elettromagnetiche fra i dispositivi

elettronici medicali Welch Allyn e le eventuali

apparecchiature che generano radiofrequenze, nel caso in

cui tali livelli superino quelli stabiliti dagli standard

applicabili.
I cavi paziente ed i cavi di connessione del PC sono previsti

per essere inseriti e rimossi dal Pro-Record con un semplice

movimento di spinta avanti/indietro. Non attorcigliare i cavi.

Si potrebbero danneggiare con conseguenti danni anche

per il Pro-Recorder.

Direttiva sui dispositivi medicali

Il cardiografo CardioPerfect Pro è conforme ai requisiti della Direttiva sui dispositivi medicali
93/42/CEE e ha ottenuto la marcatura

0297.

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