Sicurezza e precauzioni, Cardioperfect, Manuale dell'utente del cardiografo pro – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Manuale d'uso
Pagina 3: Attenzione, Direttiva sui dispositivi medicali

CardioPerfect
Manuale dell'utente del cardiografo Pro
DIR 80012767 Ver. F
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Sicurezza e precauzioni
ATTENZIONE
Prima di utilizzare il cardiografo, è necessario valutare
l'interferenza in radiofrequenza (RF) fra tale dispositivo ed
eventuali apparecchiature di ricezione o trasmissione RF nel
sito di installazione, incluse le apparecchiature
elettrochirurgiche, poste nelle immediate vicinanze dello
stesso, in quanto le prestazioni potrebbero risultare
fortemente ridotte.
Il cardiografo CardioPerfect Pro è suscettibile alle
interferenze di sorgenti di energia in RF (immunità RF
ridotta) che superano i limiti della norma IEC 60601-1-2,
come ad esempio gli sbalzi di tensione, altri dispositivi
medicali, prodotti cellulari, apparecchiature elettroniche e/o
trasmissioni radiotelevisive.
Per ridurre l'interferenza elettromagnetica, è necessario
allontanare quanto più possibile il cardiografo dalla fonte
delle emissioni. Per informazioni, contattare il Centro
assistenza Welch Allyn di zona.
Gli artefatti degli ECG causati da interferenze
elettromagnetiche devono essere valutati da un medico o
dal personale autorizzato, per stabilire se avranno un
impatto negativo sulla diagnosi o la terapia del paziente.
Analogamente agli altri dispositivi elettronici, il cardiografo è
suscettibile alle scariche elettrostatiche. Questo tipo di
fenomeno ha luogo in genere quando l'energia elettrostatica
viene trasferita al paziente, agli elettrodi o al cardiografo. Le
scariche elettrostatiche possono causare artefatti dell'ECG,
visualizzati come picchi ravvicinati sul display del
cardiografo o sui report stampati. In caso di scariche
elettrostatiche, l'interpretazione dell'ECG del cardiografo
potrebbe non essere coerente con l'interpretazione del
medico.
Welch Allyn declina qualsiasi responsabilità per i guasti
derivanti dalle interferenze elettromagnetiche fra i dispositivi
elettronici medicali Welch Allyn e le eventuali
apparecchiature che generano radiofrequenze, nel caso in
cui tali livelli superino quelli stabiliti dagli standard
applicabili.
I cavi paziente ed i cavi di connessione del PC sono previsti
per essere inseriti e rimossi dal Pro-Record con un semplice
movimento di spinta avanti/indietro. Non attorcigliare i cavi.
Si potrebbero danneggiare con conseguenti danni anche
per il Pro-Recorder.
Direttiva sui dispositivi medicali
Il cardiografo CardioPerfect Pro è conforme ai requisiti della Direttiva sui dispositivi medicali
93/42/CEE e ha ottenuto la marcatura
0297.