Introduzione e uso previsto – American Diagnostic Corporation (ADC) e-sphyg2 9002 Manuale d'uso
Pagina 4

Introduzione e uso previsto
Il 9002 digitale ADC ® e-sphyg ™ 2 sfigmomanometro è uno sfigmomanometro digitale destinato
per la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca in pazienti
adulti, vale a dire, di 12 anni e sopra. Questo prodotto non è progettato per uso neonatale. Letture
imprecise possono accadere se si è utilizzato il braccio di un bambino.
L'accuratezza è stata valutata nel corso di studi clinici in cui i risultati con il digitale ADC 9002 ® e-
sphyg ™ 2 sfigmomanometro sono stati confrontati con le misurazioni auscultatorie simultanee ot-
tenute con uno sfigmomanometro standard. In questi studi, l'insorgenza del quarto (o quinto)
Korotkoff suono è stata presa come pressione diastolica per determinare efficacia complessiva. Una
copia di questo studio è disponibile da ADC ® a richiesta. Per garantire che la precisione è man-
tenuta, confrontare le letture ottenute con il digitale ADC 9002 ® e-sphyg ™ 2 sfigmomanometro
con i valori misurati da un osservatore addestrato usando uno sfigmomanometro manuale almeno
ogni 6 mesi.
Misurazioni della pressione arteriosa effettuate con questo dispositivo sono equivalenti a quelle ot-
tenute da un osservatore addestrato con il metodo auscultatorio stetoscopio bracciale, entro i limiti
prescritti dall'American National Standard, il manuale, elettronico, o sfigmomanometri automatici.
Il 9002 digitale ADC ® e-sphyg ™ 2 sfigmomanometro ha la capacità di funzionare in base alle sue
specifiche in presenza di aritmia comune come battiti prematuri atriali o ventricolari o fibrillazione
atriale.