Welch Allyn CP150 12-Lead Resting Electrocardiograph, Software Version 2.00.XX - User Manual - Manuale (Pagina 59)

Articolo Specifica
Sicurezza, EMC e conformità
alle normative
ANSI/AAMI EC11**
CAN/CSA C22.2 No. 601.1
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.2
CAN/CSA C22.2 No. 601.1.4
CAN/CSA C22.2 No. 601.2.25 IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 60601-1-4
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-2-25 ***
IEC/EN 60601-2-51* (formato report 3x4)
Connettività standard 1 client USB
4 host USB
Connettività con cartelle
cliniche elettroniche
Tramite il software della Welch Allyn CardioPerfect workstation
Elettrodi Accuratamente controllati per quanto riguarda conduttività, aderenza e qualità
ipoallergeniche, sono superiori a tutti gli standard AAMI
Cavo alimentazione Soddisfa o supera lo standard Type SJT.
Condizioni operative ambientali
Temperatura da +10° C a +40° C (da +50° F a +104° F)
Umidità relativa 15 - 95% senza condensa (30 - 70% per la stampa)
Limiti di pressione atmosferica 700 - 1060 hPa
Condizioni ambientali di
conservazione
Temperatura da -20° C a +50° C (da -4° F a +122° F)
Umidità relativa 15 - 95% senza condensa
Limiti di pressione atmosferica 700 - 1060 hPa
Protezione dalle scosse
elettriche
Tipo CF di classe I e con alimentazione interna
Modalità di funzionamento Continuo
* Se si stampa a un'impostazione di guadagno elevata, la forma d'onda o i contrassegni di calibrazione potrebbero
risultare tagliati. Questo fenomeno non è conforme alla clausola 51.103.1 della norma IEC/EN 60601-2-51.
Utilizzare un'impostazione di guadagno più bassa per osservare la forma d'onda completa.
** In base ai requisiti AAMI EC11:1991/®)2007 sui dispositivi elettrocardiografici diagnostici, sezione 3.1.2.1,
Divulgazione delle informazioni di precauzione/caratteristiche delle prestazioni, paragrafo c) Accuratezza della
riproduzione del segnale di ingresso, il produttore è tenuto a divulgare i metodi utilizzati per stabilire l'errore di
sistema generale e la risposta in frequenza. Welch Allyn ha utilizzato i metodi A & D, prescritti nelle sezioni 3.2.
7.2 e 4.2.7.2 della stessa norma, per verificare l’errore di sistema generale e la risposta in frequenza. Date le loro
Istruzioni per l'uso Specifiche 55